新華社北京8月22日電（記者高亢、趙文君）國家藥監(jiān)局副局長楊勝22日在國新辦舉行的“高質(zhì)量完成‘十四五’規(guī)劃”系列主題新聞發(fā)布會(huì)上介紹，目前，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模位居全球第二位，創(chuàng)新藥在研數(shù)目達(dá)到全球的30%左右。
楊勝表示，高質(zhì)量完成“十四五”規(guī)劃目標(biāo)任務(wù)，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效，主要從全方位筑牢藥品安全底線、全鏈條支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、全覆蓋保障人民群眾用藥需求三個(gè)方面開展工作。
在全方位筑牢藥品安全底線方面，我國強(qiáng)化覆蓋藥品全生命周期的動(dòng)態(tài)監(jiān)管，建立完善藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制，聚焦藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、藥品委托生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)管理等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，聚焦疫苗、血液制品等重點(diǎn)產(chǎn)品，聚焦農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部等重點(diǎn)區(qū)域，實(shí)現(xiàn)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)排查、研判、處置常態(tài)化、長效化。
“十四五”時(shí)期，每年抽檢各類藥品20余萬批次、醫(yī)療器械2萬余批次、化妝品2萬余批次，對國家集采中選產(chǎn)品實(shí)行生產(chǎn)企業(yè)檢查和中選品種抽檢100%全覆蓋。
在全鏈條支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方面，持續(xù)深化審評審批制度改革，設(shè)立突破性治療藥物、附條件批準(zhǔn)、優(yōu)先審評審批、特別審批4個(gè)加快通道，對重點(diǎn)品種實(shí)行“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)”。
“十四五”以來批準(zhǔn)創(chuàng)新藥204個(gè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械265個(gè)，其中今年1至7月，批準(zhǔn)創(chuàng)新藥50個(gè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械49個(gè)。
在全覆蓋保障人民群眾用藥需求方面，進(jìn)一步優(yōu)化臨床急需境外新藥的審評審批程序，讓我國患者更早更快地享受到全球最新藥物研發(fā)成果。加快兒童用藥、罕見病藥品上市速度，“十四五”以來，共批準(zhǔn)387個(gè)兒童藥品、147個(gè)罕見病藥品上市，有效滿足了重點(diǎn)人群的用藥需求。
楊勝表示，下一步將繼續(xù)全面深化藥品監(jiān)管改革，為保障藥品高水平安全、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、造福人民群眾高品質(zhì)生活而不懈努力。
（責(zé)任編輯：梁艷）
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